| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3042042號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制系統(tǒng)、手持系統(tǒng)（內(nèi)置驅(qū)動電機(jī)的手槍、刀片夾持器、一次性使用刀片和吸引組件)、腳控裝置三部分組成。線速度預(yù)置范圍2.0-5.0mm/s，誤差±10%；眼定位頭的角膜環(huán)切割直徑8.0mm、9.0mm、10.0mm，誤差-0.5mm；切割厚度130μm，誤差±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床在眼科準(zhǔn)分子激光手術(shù)中做眼角膜剖層用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCHWIND eye-tech-solution GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mainparkstr.6-10,63801 Kleinostheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Mainparkstr.6-10,63801 Kleinostheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜板層刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microkeratome |
| 規(guī)格型號 | Carriazo-Pendular |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0263-2004 《CARRIAZO-PENDULAR 角膜板層刀》 |
| 附件 | |
