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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402117號
           

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游離T3檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離T3檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1105-2007《游離T3檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:游離T3試劑:含熒光素標記的鼠單克隆抗T3抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有水楊酸、牛血清蛋白和疊氮鈉。游離T3衍生物:含牛堿性磷酸酶標記的T3Tris緩沖液,緩沖液中含有水楊酸、牛血清蛋白和疊氮鈉。游離T3校準品1:含游離T3(1.3pg/ml)的人血清,血清中含有疊氮鈉。游離T3校準品2:含游離T3(15.3pg/ml)的人血清,血清中含有疊氮鈉。智能卡1張。產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。,游離T3檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清,血漿中游離T3的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402117號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:游離T3試劑:含熒光素標記的鼠單克隆抗T3抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有水楊酸牛血清蛋白和疊氮鈉。游離T3衍生物:含牛堿性磷酸酶標記的T3Tris緩沖液,緩沖液中含有水楊酸、牛血清蛋白和疊氮鈉。游離T3校準品1:含游離T3(1.3pg/ml)的人血清,血清中含有疊氮鈉。游離T3校準品2:含游離T3(15.3pg/ml)的人血清,血清中含有疊氮鈉。智能卡1張。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清,血漿中游離T3的含量。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 游離T3檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱(英文) EclecticaTM Free T3
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1105-2007《游離T3檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
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