| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3242695號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)準(zhǔn)配置：激光器(ArF準(zhǔn)分子激光器、固視光LED、二極管激光器)，供氣裝置，腳踏開關(guān)，計算機(jī)，電子裝置，眼動跟蹤系統(tǒng)，高級眼球旋轉(zhuǎn)矯正裝置：角膜波前導(dǎo)向治療的靜態(tài)、動態(tài)眼球旋轉(zhuǎn)矯正，ORK-鏈接(最優(yōu)化屈光性角膜切削術(shù)=ORK)、6D眼跟蹤系統(tǒng)。配合使用的UPS系統(tǒng)要求：最小輸出功率3.0KVA，輸出電壓：230V。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于屈光手術(shù)中切削角膜組織，治療的屈光度范圍：＋6.0D～－11.75D。 |
| 注冊代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excimer Laser |
| 規(guī)格型號 | AMARIS ，分為標(biāo)準(zhǔn)型和緊湊型(AMARIS Compact) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2947-2011《準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
