| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2653030號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 愛惜良黑色/未染色縫線是一種合成的、不可吸收的單股無菌外科縫線,其中7-0,8-0,9-0,11-0的型號由聚酰胺6.6[NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n制成,從2到6-0及10-0的型號由聚酰胺6[NH-CO-(CH2)5]n制成。聚酰胺6.6由己二胺和己二酸縮聚而成。聚酰胺6由ε-己內(nèi)酰胺聚合而成。愛惜良黑色縫線用蘇木精HCK染色(顏色指數(shù)為75290)。藍(lán)色愛惜良縫線為一種單股、合成、不可吸收的無菌外科縫線,由聚酰胺6[NH-CO-(CH2)5]n制成。聚酰胺6由ε-己內(nèi)酰胺聚合而成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 藍(lán)色愛惜良縫線用藍(lán)色染料染色。顏色指數(shù)為74160/69800。愛惜良縫線的供應(yīng)規(guī)格有各種尺寸和長度,連在不同類型和尺寸的不銹鋼縫針上。經(jīng)輻射滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于普通軟組織縫合和/或結(jié)扎,包括在心血管、眼科和神經(jīng)外科手術(shù)中使用。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens, Woluwe, Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收縫合線(商品名：愛惜良) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ETHILON Monofilament Polyamide Surgical Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 3588-2011《不可吸收縫合線》 |
| 附件 | |
