| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3652344號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外科補(bǔ)片的材質(zhì)為不可吸收的聚酯 (聚乙烯對(duì)苯二亞甲基),其表面為可吸收親水性薄膜。薄膜由豬膠原質(zhì)、聚乙烯乙二醇和丙三醇組成。產(chǎn)品射線滅菌。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)修補(bǔ)時(shí)增強(qiáng)組織。適用切口疝、腹部腔壁修復(fù)和組織腔壁(即腹壁)增強(qiáng)的治療。非吸收性三維聚脂補(bǔ)片可提供長期的軟組織增強(qiáng)。當(dāng)與內(nèi)臟直接接觸時(shí)，補(bǔ)片反面的可吸收性親水薄膜用于減少粘貼在補(bǔ)片上的組織數(shù)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科補(bǔ)片(商品名：Parietex Composite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | PCO9;PCO12;PCO15;PCO20;PCO1510;PCO2015;PCO2520;PCO3020;PCO3728;PCO2H1;PCO2H2;PCO2H3;PCO2H4. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0135-2008《外科補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
