| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772678號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是具有親水涂層(聚氨酯)的可控導絲，近端為PTFE涂層的不銹鋼。有兩種長度：185cm和300cm。導絲末端的形狀可塑，或預先塑形為"J"形尖端。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在 PTCA 、PTA 或其他血管內(nèi)介入手術(shù)中輔助球囊擴張導管或其他治療器械的放置和交換。該產(chǎn)品不可在腦血管內(nèi)使用。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA/PTA導絲(商品名：Kinetix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kinetix PTCA/PTA guidewires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2804-2011《PTCA/PTA導絲》 |
| 附件 | |
