| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1032250號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要用于外科手術(shù)中，包括：腦壓板，自動牽開器，顱骨鉆，鋸，吸引管，顯微骨銼，窺器，顱骨咬骨鉗。材料符合YY/T 0294-1-2005 外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于外科手術(shù)中抓，剪，切割，夾持，縫合，擴(kuò)張，牽拉，輸送并清除液體，結(jié)扎，刮擦和探通等。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro，NJ 08536 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9 Skyline Dr.Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)外科手術(shù)器械(商品名：西賽爾手術(shù)器械) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neurosurigical instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附表1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1422-2010《神經(jīng)外科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
