注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402251號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)一瓶包被了抗肌鈣蛋白-I(鼠,單克隆抗體)的微粒,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中( 試劑瓶1)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn b) 一瓶抗肌鈣蛋白-I(羊)-堿性磷酸酶結(jié) 合物,溶于加了蛋白(羊、魚(yú)、牛)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液 中(試劑瓶2)。 b) 一瓶稀釋緩沖液(試劑瓶4)。試劑 盒包括AxSYM 肌鈣蛋白-I試劑盒(100個(gè)測(cè)試),反應(yīng)容 器(100個(gè)),以及纖維杯(100個(gè))。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的肌鈣蛋白-I濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
有效期截止日 | 2008.10.26 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 肌鈣蛋白-I試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Troponin-I |
規(guī)格型號(hào) | 3C29-20 100個(gè)檢測(cè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-034《肌鈣蛋白-I-試劑盒》 |
附件 | |