| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772745號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由具有金屬編織網(wǎng)的導(dǎo)管桿和導(dǎo)管座組成。包裝內(nèi)包括以下內(nèi)容物：一條微導(dǎo)管、一個(gè)Y接頭和2個(gè)1毫升注射器。材料：導(dǎo)管：尼龍12、304不銹鋼絲網(wǎng)；導(dǎo)管座：尼龍12、硅膠；導(dǎo)管頭端的標(biāo)記：鉑金；涂層：聚乙烯吡咯烷酮親水涂層；Y接頭：聚碳酸酯、硅膠； 注射器：聚丙烯、ABS、硅膠、硅膠油。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于對(duì)小血管或超選擇性解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行診斷及介入操作，包括用于神經(jīng)脈管系統(tǒng)、外周脈管系統(tǒng)和冠脈系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高流量微導(dǎo)管(商品名：MiraFlexTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MiraFlexTM High Flow Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2169-2009《高流量微導(dǎo)管(商品名：MiraFlexTM)》 |
| 附件 | |
