注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221559號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 新加坡 Oculus Limited |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡,著淡藍(lán)色。gydjdsj.org.cn材料為聚甲基丙烯酸羥乙脂(PHEMA)。含水量:38%± 2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:9.8×10-11cm2/S[mlO2/ml× mmHg],中心曲率半徑:8.6mm,總直徑:14.0mm,折射率 :1.4352±0.5%,可見光波段(380nm~780nm)平均透射 比(濕體)>90.0%,屈光度范圍:0.00~-8.00D。該產(chǎn) 品為高壓蒸汽滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
注冊代理 | 上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
有效期截止日 | 2010.10.30 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Oculus Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
生產(chǎn)場所 | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
生產(chǎn)國(中文) | 新加坡 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 軟性接觸鏡(商品名:菲士康38) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Soft Contact Lens(商品名:Freshkon 38) |
規(guī)格型號 | FR38 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0167-2006 《軟性接觸鏡》 |
附件 | |