| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772557號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 瑞士 百多力股份有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | Cruiser Hydro介入導絲的直徑為0.014“/0.36毫米，長度為190厘米，并可用GaleoEW延長導絲進行延長。導絲近端有PTFE涂層。近端的不銹鋼繞絲在X光下是不顯影的，末端的鉑金繞絲在X光下具有高可見性。導絲的頭部形狀僅為直形，遠端部分涂有親水涂層。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 該產品由不銹鋼、鎳鈦合金、鉑合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | Cruiser Hydro介入導絲使帶有導絲腔的介入導管在冠脈介入和外周介入過程中定位更容易。 |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Biotronik AG |
| 生產廠地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生產場所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 介入導絲(商品名：Cruiser Hydro) |
| 產品名稱（英文) | Coronary and peripheral artery guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 4307-2008 《介入導絲》 |
| 附件 | |
