| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3252588號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)、手術(shù)電極、中性電極、腳控開關(guān)和連線組成。切割頻率：391KHz；電凝頻率：562KHz；雙極頻率：391KHz；最大輸出功率：300W。具有單極電切、單極電凝、單極混切和雙極電凝輸出形式。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 根據(jù)額定輸出功率不同分為兩種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于外科手術(shù)（除心臟表面手術(shù))中對(duì)軟組織的切割和電凝止血。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康美在線科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConMed Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 525 French Road,Utica,New York 13502 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 525 French Road,Utica,New York 13502 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電外科設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ConMed System 2500 EUS and System 5000 EUS |
| 規(guī)格型號(hào) | System 2500,System 5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 338-25《電外科設(shè)備》 |
| 附件 | |
