| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770264號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針和注射器組成。gydjdsj.org.cn導(dǎo)管鞘材料為高密度聚乙烯和聚亞安酯，擴(kuò)張器材料為聚乙烯、聚丙烯和聚亞安酯，導(dǎo)絲材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于插入血管造影導(dǎo)管、封閉型導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管和電極到血管中。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 帶止血閥導(dǎo)管鞘(商品名：Fast-Cath) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FAST-CATH Hemostasis Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4080-2010《帶止血閥導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
