| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403205號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Anti-Tg Cal1：2瓶，每瓶含1.5 mL定標液1；Anti-Tg Cal2：2瓶，每瓶含1.5 mL定標液2。 定標液中，含有分為兩種濃度范圍(約40IU/mL和約3250IU/mL)的人血清基質中的抗Tg抗體(定標液1：人，定標液2：山羊)。產品有效期：2-8℃保存,有效期15個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)定量測定進行定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體定標液 |
| 產品名稱（英文) | Anti-Tg CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4 x 1.5Ml |
| 產品標準 | YZB/GER 3649-2011 |
| 附件 | |
