| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101253號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該手術(shù)工具由醫(yī)用不銹鋼制成，可重復(fù)使用，以非無菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于L2上終板平面以下的腰椎手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.14 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101253號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101253號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN46582, USA; 4340 Swinnea Rd. Memphis, TN38133, USA; 7375 Adrianne Place Bartlett, TN38133, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | General Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0987-2011《手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
