| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1660006號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥康樂(lè)保公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 藝舒造口護(hù)理用品是二件式產(chǎn)品，由藝舒底盤和藝舒造口袋組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 藝舒底盤包括易換、透明和輕微凸面三種規(guī)格；造口袋包括腸造口袋和尿路造口袋，并有開口袋和閉口袋。產(chǎn)品主要由PE薄膜、PP薄膜、活性炭、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)、苯乙烯共聚物和丙烯酸粘膠等材料組成。底盤和造口袋采用粘貼的方式相互連接。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口人士收集造口排泄物。 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂(lè)保(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂(lè)保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.04 |
| 有效期截止日 | 2011.01.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"康樂(lè)保(中國(guó))有限公司"變更為"康樂(lè)保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司"；規(guī)格型號(hào)由"1,藝舒底盤(易換底盤:14301,14302,14303; 透明底盤:14304,14305,14306; 輕微凸面底盤:14401,14403)2,藝舒造口袋(二件式閉口袋／不透明薄膜:14331,14332,14319;二件式開口袋／不透明薄膜:14361,14362,14349;二件式開口袋/透明薄膜:14357,14344)3,藝舒尿路造口袋(二件式開口袋/透明薄膜:14552,14554;二件式開口袋/白色薄膜:14553,14555)"變更為"14301；14302；14303；14304；14305；14306；14401；14403；14331；14332；14319；14361；14362；14349；14357；14344；14552；14554；14553；14555."；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1660006號(hào)(更)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1660006號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.07.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口護(hù)理用品(商品名：藝舒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
| 規(guī)格型號(hào) | 14301；14302；14303；14304；14305；14306；14401；14403；14331；14332；14319；14361；14362；14349；14357；14344；14552；14554；14553；14555. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DMA 1479-2006 《藝舒造口護(hù)理用品》 |
| 附件 | |
