| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3543246號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吻合器和釘倉組成。主要由釘砧把手、閉鎖突筍、釘砧叉、縫合釘保護帽、組織定位鈕、釘倉調(diào)校槽、盒叉、肩、調(diào)校/鎖定桿、擊發(fā)鈕、盒把手、把持面和定位指示組成。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼,吻合釘材料為鈦合金(Titanium 6Al 4V alloy)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于多發(fā)開放性或微創(chuàng)手術(shù)中組織的橫斷,切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直線形切割吻合器和釘倉(商品名：PROXIMATE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROXIMATE Linear Cutter and Reloads |
| 規(guī)格型號 | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3350-2011《直線形切割吻合器和釘倉》 |
| 附件 | |
