| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3652978號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 合成可吸收外科縫線由合成聚酯制成,成份包括60%乙交酯、14%二氧環(huán)己酮、26%亞丙基碳酸酯。分為帶針和不帶針兩種。是無涂層的未染色或染紫色縫線。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 規(guī)格從5-0到6-0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù),但不適用于心血管和神經(jīng)組織。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.09.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150GloverAvenueNorwalk,CT06856,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, North Haven, CT 06473 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收外科縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Syneture BIOSYN Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3325-2011《合成可吸收外科縫線》 |
| 附件 | |
