| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223240號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡，鏡片為操作性淡藍(lán)著色，塑泡鋁箔包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 鏡片材料為Polymacon (HEMA聚合物)。含水量：38%±2%；總直徑：14.0mm±0.20mm；透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),透氧量標(biāo)稱值：10.74×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),折射率：1.43±0.5%；屈光度范圍：-12.00D～+6.00D；可見光的平均透射比＞90.3%。建議使用期限為一個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于18以上無眼疾的有晶狀體和無晶狀體患者的屈光不正(近視和遠(yuǎn)視)的矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CLEARLAB SG PTE LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Clear38LE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 1908-2011《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
