注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403524號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1和試劑2:咪唑緩沖系,肌酸磷酸,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸(NAC),乙酸鎂,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,二腺苷五磷酸,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,己糖激酶。產(chǎn)品有效期:避光保存,用后立即密封,不可冷凍試劑。有效期:18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對人血清中的肌酸激酶(CK-NAC)進行體外定量檢測。 |
注冊代理 |
北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
|
批準日期 |
2011.11.10 |
有效期截止日 |
2015.11.09 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
生產(chǎn)場所 |
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
生產(chǎn)國(中文) |
奧地利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶測定試劑盒(DGKC/IFCC法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CK-NAC,opt. DGKC/IFCC |
規(guī)格型號 |
D94581:5× 50 ml 4× 25 ml 試劑1,1× 25 ml 試劑2,手動包裝;DH91715:4×62.5 ml 試劑1,1×62.5 ml 試劑2, 系統(tǒng)包裝。 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/AUS 4318-2011 |
附件 | |
|
|