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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403524號
           

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肌酸激酶測定試劑盒(DGKC/IFCC法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測定試劑盒(DGKC/IFCC法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/AUS 4318-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1和試劑2:咪唑緩沖系,肌酸磷酸,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸(NAC),乙酸鎂,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,二腺苷五磷酸,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,己糖激酶。產(chǎn)品有效期:避光保存,用后立即密封,不可冷凍試劑。有效期:18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,肌酸激酶測定試劑盒(DGKC/IFCC法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對人血清中的肌酸激酶(CK-NAC)進行體外定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403524號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1和試劑2:咪唑緩沖系,肌酸磷酸,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸(NAC),乙酸鎂,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,二腺苷五磷酸,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,己糖激酶。產(chǎn)品有效期:避光保存,用后立即密封,不可冷凍試劑。有效期:18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清中的肌酸激酶(CK-NAC)進行體外定量檢測。
注冊代理 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.11.10
有效期截止日 2015.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
生產(chǎn)廠地址(中文) IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生產(chǎn)場所 IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生產(chǎn)國(中文) 奧地利
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶測定試劑盒(DGKC/IFCC法)
產(chǎn)品名稱(英文) CK-NAC,opt. DGKC/IFCC
規(guī)格型號 D94581:5× 50 ml 4× 25 ml 試劑1,1× 25 ml 試劑2,手動包裝;DH91715:4×62.5 ml 試劑1,1×62.5 ml 試劑2, 系統(tǒng)包裝。
產(chǎn)品標準 YZB/AUS 4318-2011
附件
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