| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401736號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 總血紅蛋白定標(biāo)液：鹽水溶液中的染料、增粘劑、防腐劑；稀釋液：去離子水、表面活性劑、緩沖劑、防腐劑；清洗液F：去離子水、表面活性劑、防腐劑；去蛋白溶液：去蛋白溶液、NaOCl；廢液袋。產(chǎn)品有效期：未開封的試劑包常溫儲存(15-30℃)，有效期12個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與Stat Profile Critical Care Xpress全自動分析儀配套使用，定量測定人血液中總血紅蛋白、氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、脫氧血紅蛋白和總膽紅素。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氧校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution |
| 規(guī)格型號 | 總血紅蛋白校準(zhǔn)液≥70ml、稀釋液≥180ml、清洗液F≥620ml、去蛋白溶液≥90ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0812-2010 |
| 附件 | |
