| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401279號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（選配)和打印機(jī)（選配)組成。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn 性能：率光片波長(zhǎng)（nm)：405、450、492、550、620；吸光度線性誤差：≦0.02（0－0.4OD時(shí))，≦2％（0.4－2.0OD時(shí))；吸光度重復(fù)性：CV≦1％（0－2OD時(shí))；孵育溫度：30℃－45℃可設(shè)定。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)研究及畜牧領(lǐng)域中的酶聯(lián)免疫的定性、定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司”變更為“上海亞特斯貿(mào)易有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401279號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401279號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA MAGNANELLI，2，40033 CASALECCHIO DI RENO，BOLOGNA，ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VIA TIBURTINA KM 18,2000 00012-GUIDONIA MONTECELIO，ROMA，ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)酶聯(lián)免疫測(cè)定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Microtiter Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Personal LAB p/n 0-2875 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2792《Personal Lab 全自動(dòng)酶聯(lián)免疫測(cè)定儀》 |
| 附件 | |
