| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463013號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 捷邁骨金屬科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由多孔鉭材料制成的骨小梁結(jié)構(gòu)的骨金屬材料制成，滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨金屬股骨頭壞死重建棒適用于Steinberg/Upenn分期I到II期的還未發(fā)生股骨頭塌陷的股骨頭壞死，并適合做股骨頭鉆孔減壓的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 珀邁若路10號(hào),帕西帕尼,新澤西州,07054,美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珀邁若路10號(hào),帕西帕尼,新澤西州,07054,美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 股骨頭壞死重建棒(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Osteonecrosis Intervention Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3589-2011《股骨頭壞死重建棒(商品名：Trabecular Metal)》 |
| 附件 | |
