| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3232774號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司超聲部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由超聲主機(jī)，監(jiān)視器，控制面板，探頭，40G硬盤和磁盤驅(qū)動(dòng)器，軟件系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
成像 模式：二維、M型、M+B模式、A+B模式等；凸陣探頭型號(hào) C5-2（頻率2～ 5MHz)，線陣探頭型號(hào)L10-5（頻率5～10MHz)；依據(jù) GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備”規(guī)定屬（B)擋超聲系 統(tǒng)。其探測深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求。聲輸出滿足免于公布條件 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于超聲診斷。 |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Systems, Inc. Ultrasound Group |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22010 SE 15st Street Issaquah, WA 98027-7002 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Sonoline G20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SIE-USA001-2004 |
| 附件 | |
