| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212846號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由監(jiān)視器、導管插口轉換器及線纜、顯示工作站(DWS)、患者界面單元(PIU)、DWS功率調節(jié)器、PIU功率調節(jié)器、打印機、10導聯(lián)延長線、纖維光纜、KVM(鍵盤視頻鼠標)分流器、ECG導聯(lián)線、ECG信號分流器、體表參考電極連接線、標測導管接口板、消融導管和射頻儀連接線、開關電極過濾器、數據模塊組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品與Ensite電生理診斷導管配合使用時，可辨別傳統(tǒng)圖形系統(tǒng)難以鑒別的右心房綜合心律不齊的患者。與體表電極使用時，可用于顯示心臟中電極導管的位置。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St, Jude Medical |
| 生產廠地址（中文) | 1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生產場所 | 1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 電生理標測儀(商品名：Ensite) |
| 產品名稱（英文) | EnSite System |
| 規(guī)格型號 | EE3000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4636-2008《電生理標測儀》 |
| 附件 | |
