| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403344號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 TRIS 緩沖液：100mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇：3.0%；防腐劑。試劑2 抗人C3/C3b/C3c抗體(山羊)：根據(jù)滴度；TRIS 緩沖液：33 mmol/L；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用免疫比濁檢測(cè)法，在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上體外定量測(cè)定人血清和血漿中的人C3補(bǔ)體及其降解產(chǎn)物。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tina-quant C3c(C3c) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:2x 18 mL 試劑2:2x 4 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4234-2011 |
| 附件 | |
