| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3043421號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的過半圓的圓弧環(huán)整體結(jié)構(gòu)，圓弧環(huán)兩端各有一個植入器夾持定位孔。gydjdsj.org.cn該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于晶狀體摘除后無晶體眼的人工晶體植入術(shù)中，以維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對抗囊袋收縮。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IOLTECH S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)場所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 囊袋張力環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Ring |
| 規(guī)格型號 | TENSIOBAG |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4749-2008《囊袋張力環(huán)》 |
| 附件 | |
