| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403341號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 磷酸緩沖液：60 mmol/L，pH7.5；NaCl 100 mmol/L；EDTA：1.0 mmol/L；PEG：3 %；防腐劑。 試劑2 抗人脂蛋白(a)抗體(兔源)：與滴度有關(guān)；NaCl：100 mmol/L；穩(wěn)定劑；防腐劑。 3 人脂蛋白(a)。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在羅氏全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上以免疫比濁法體外定量測(cè)定人類血清和血漿中脂蛋白(a)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Lipoprotein (a) (Lipoprotein (a)) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1: 2 x 15 mL,試劑2: 2 x 4 mL,校準(zhǔn)品:→ 1 x 1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3868-2011 |
| 附件 | |
