| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403330號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 去纖維蛋白和經(jīng)過處理的新鮮冷凍人血漿。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 多項免疫校準(zhǔn)品與Beckman Coulter α1-抗胰蛋白酶(AAT)、血漿銅藍蛋白(CER)、白介素因子B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶III(AT3)試劑儀器使用時，多項免疫校準(zhǔn)品可用于在IMMAGE系統(tǒng)上校準(zhǔn)這些試劑。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 N.Faraday Ave.,Carlsbad,CA 92008-7224,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項免疫校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2) |
| 規(guī)格型號 | 4x1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3876-2011 |
| 附件 | |
