| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661018號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Alsius Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CoolGard啟動套件是無菌的一次性使用配件系統(tǒng)。套件包括一組金屬線圈、防氣裝置、鹽水管路、鹽水容器連接口、導(dǎo)管連接口、蠕動泵接觸管路。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于連接CoolGard熱交換控制器和CoolGard血管內(nèi)熱交換導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alsius Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CoolGard 啟動套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoolGard Start-up Kit |
| 規(guī)格型號 | CG-500D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0383-2006《啟動套件》 |
| 附件 | |
