| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452950號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 澀谷工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由供液加溫部、透析液的調配以及限外過濾量的控制部、血液管路控制部和主機控制部組成。不包含與設備配套使用的一次性使用血液管路、透析器及透析液等耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 使用人工腎臟進行血液透析/血液透析濾過/血液濾過時，本產(chǎn)品進行透析液的調配、透析液流量和溫度的控制以及血液流量的控制。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.20 |
| 有效期截止日 | 2015.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國石川縣金澤市大豆田本町甲-58 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國石川縣金澤市若宮2-232番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人血液透析濾過裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | NDF-21 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3516-2011《單人血液透析濾過裝置》 |
| 附件 | |
