| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3400349號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：琥珀酸鹽緩沖液40ml×l；L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl；茚三酮20ml× 1；銅試劑125ml×2；校準(zhǔn)品（A，B，C，D，E)5套/張× l；質(zhì)控品（Cl,C2)5套/張×l；白色專用板2×5塊；酶 標(biāo)的塑料粘膠蓋子20張；校準(zhǔn)品質(zhì)控品苯丙氨酸濃度數(shù)值 卡1張；使說明書1份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用熒光法定量檢測濾紙上干燥血標(biāo)本中的苯丙氨酸，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒苯丙酮癥（PKU)和篩選。醫(yī)學(xué)全在線 該試劑盒專為雷勃熒光讀數(shù)儀設(shè)計的，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用。 |
| 注冊代理 | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.12 |
| 有效期截止日 | 2006.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Thermo Labsystems OY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒苯丙氨酸熒光測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal PKU |
| 規(guī)格型號 | 6199896 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-001-2001《新生兒苯丙氨酸熒光法測定試劑盒》 |
| 附件 | |
