| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403232號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1-6、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、GAD、GAD緩沖液、酶結(jié)合物、酶結(jié)合物緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、靶值參照表。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開(kāi)封前，除非特別說(shuō)明，試劑盒可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或EDTA血漿中抗谷氨酸脫羧酶(GAD)IgG抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗谷氨酸脫羧酶抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Anti-GAD ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號(hào) | 96×01(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3838-2011 |
| 附件 | |
