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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3281516號
           

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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/Hol 0650-2006《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:系統(tǒng)由磁體(包括體線圈)、磁體孔、梯度系統(tǒng)、患者支撐臺、掃描床、控制面板和各部位檢查線圈組成。線圈具體情況見標(biāo)準(zhǔn),其中T/R頭部線圈為放射/接收線圈。性能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);超導(dǎo)磁體,靜磁場強度3.0T,液氦制冷。,醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為診斷設(shè)備,可以生成截面圖、分光成像和/或頭部、軀干或四肢的內(nèi)部結(jié)構(gòu)任意方向的頻譜成像。對于有經(jīng)驗的醫(yī)生,這些成像和/或頻譜成像將有助于進行診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3281516號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由磁體(包括體線圈)、磁體孔、梯度系統(tǒng)、患者支撐臺、掃描床、控制面板和各部位檢查線圈組成。線圈具體情況見標(biāo)準(zhǔn),其中T/R頭部線圈為放射/接收線圈。gydjdsj.org.cn性能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);超導(dǎo)磁體,靜磁場強度3.0T,液氦制冷。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為診斷設(shè)備,可以生成截面圖、分光成像和/或頭部、軀干或四肢的內(nèi)部結(jié)構(gòu)任意方向的頻譜成像。對于有經(jīng)驗的醫(yī)生,這些成像和/或頻譜成像將有助于進行診斷。
注冊代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站
批準(zhǔn)日期 2007.08.24
有效期截止日 2011.08.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Medical Systems nederland B.V.
生產(chǎn)廠地址(中文) Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland
生產(chǎn)場所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland
生產(chǎn)國(中文) 荷蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) magnetic Resonance System
規(guī)格型號 Achieva 3.0T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/Hol 0650-2006《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》
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