注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3281516號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
系統(tǒng)由磁體(包括體線圈)、磁體孔、梯度系統(tǒng)、患者支撐臺、掃描床、控制面板和各部位檢查線圈組成。線圈具體情況見標(biāo)準(zhǔn),其中T/R頭部線圈為放射/接收線圈。gydjdsj.org.cn性能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);超導(dǎo)磁體,靜磁場強度3.0T,液氦制冷。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為診斷設(shè)備,可以生成截面圖、分光成像和/或頭部、軀干或四肢的內(nèi)部結(jié)構(gòu)任意方向的頻譜成像。對于有經(jīng)驗的醫(yī)生,這些成像和/或頻譜成像將有助于進行診斷。 |
注冊代理 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.08.24 |
有效期截止日 |
2011.08.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Philips Medical Systems nederland B.V. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland |
生產(chǎn)場所 |
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland |
生產(chǎn)國(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
magnetic Resonance System |
規(guī)格型號 |
Achieva 3.0T |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/Hol 0650-2006《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》 |
附件 | |
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