| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403221號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：HEPES緩沖液，20mmol/l，pH7.5；化學(xué)添加物和特殊生物來(lái)源的物質(zhì)，生物活性添加物來(lái)源如下：白蛋白來(lái)源于人血清，免疫球蛋白A來(lái)源于人血清，免疫球蛋白G來(lái)源于人血清，免疫球蛋白M來(lái)源于人血清，總蛋白來(lái)源于人血清/綿羊血清，肌酐來(lái)源于人血清。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 無(wú)活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品用于羅氏/日立 全自動(dòng)生化分析儀上,進(jìn)行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質(zhì)病理值質(zhì)控品(尿液/腦脊液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath PUC |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×3 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3805-2011 |
| 附件 | |
