| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1060104號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由針柄、針體和橡膠限位塊組成。針柄和針體由鎳鈦材料制成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙科手術(shù)前對(duì)牙根管實(shí)施處理，可重復(fù)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1060104號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1060104號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 旋轉(zhuǎn)鎳鈦根管銼針(商品名：TF) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotary Nickel Titanium File |
| 規(guī)格型號(hào) | 822-6303、822-6307、822-6353、822-6357、822-4403、822-4407、822-4503、822-4507、822-6643、822-8663 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2051-2009《旋轉(zhuǎn)鎳鈦根管銼針》 |
| 附件 | |
