| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3310944號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由移動(dòng)型主機(jī)、X射線(xiàn)高壓發(fā)生裝置、影像增強(qiáng)器、TV顯示器、顯示器控制臺(tái)以及附屬品 、選裝品組成。性能：高壓發(fā)生器1.76KW/110KV；X射線(xiàn) 管（固定陽(yáng)極，單焦點(diǎn)0.6mmx0.6mm)；攝影管電壓調(diào)節(jié) 范圍：40～110KV，誤差±10%,攝影管電流：16mA固定， 誤差±20%,攝影時(shí)間：0.0625～6.25s,誤差±（ 10%+1ms)；透視管電壓調(diào)節(jié)范圍：40～110KV,誤差± 10%,透視電流調(diào)節(jié)范圍：0.2～3.0mA,誤差±20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在外科手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行監(jiān)控式X射線(xiàn)透視和直接X(jué)射線(xiàn)攝影。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由原“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS COMPANY”變更為“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION”。注冊(cè)證由原“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3310944號(hào)(更)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3310944號(hào)(更) (更)”。gydjdsj.org.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.03 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 移動(dòng)式C型臂X射線(xiàn)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MOBILE C-ARM X-RAY TV SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | SXT-1000A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1714《移動(dòng)式C型臂X射線(xiàn)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
