| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400618號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶－谷氨酸脫氫酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1270-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：Tris緩沖液100mmol/L，α-酮戊二酸 15mmol/L，谷氨酸脫氫酶 1500U/L；R2：NADH 0.28mmol/L，尿酶 800U/L。試劑空缺吸光度A≥0.8；正確性：測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～35.7)mmol/L范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于尿酶-谷氨酸脫氫酶法對人體血清或血漿中尿素氮的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 6種裝量 |
| 附件 | |
