| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402573號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：本產(chǎn)品由設(shè)備主機(jī)(含機(jī)械加樣單元、預(yù)溫單元、測(cè)試單元、清洗和排廢單元)、數(shù)據(jù)通訊單元(含輸出、入接口及打印機(jī))組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于各級(jí)醫(yī)院及醫(yī)學(xué)科研單位用于臨床樣品的凝血功能分析測(cè)試。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Trinity Biotech Plc.”變更為“Tcoag Ireland Limited”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402573號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402573號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tcoag Ireland Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park Bray, Co Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Coagulation Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Destiny Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1743-2009《全自動(dòng)凝血分析儀》 |
| 附件 | |
