| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540852號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由機(jī)架、通氣機(jī)(電控氣動(dòng))、流量計(jì)、麻醉劑蒸發(fā)罐、控制部分和患者呼吸回路組成。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：20 mL～400 mL(兒童)、300 mL～1400 mL(成人)；呼吸頻率：6-60次/min；吸呼比；1:1～3:1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于手術(shù)中患者進(jìn)行吸入麻醉。 |
| 注冊(cè)代理 | 興華科儀有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Anesthesia GmbH＆Co.KG”變更為“Heyer Medical AG”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上�？茖W(xué)器材有限公司”變更為“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540852號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540852號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Heyer Medical AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Heyer-Str.1/3,D-56130 Bad Ems |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Heyer-Str.1/3,D-56130 Bad Ems |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Heyer Narkomat麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號(hào) | Heyer Narkomat |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0517《Heyer Narkomat麻醉系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
