| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651584號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚酰胺材質(zhì)的不可吸收縫線與縫合針組成，為單股縫線。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在醫(yī)療手術(shù)中對心臟血管的縫合、結(jié)扎。 |
| 注冊代理 | 北京凱迪森醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱迪森醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Peters Surgical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France |
| 生產(chǎn)場所 | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收縫合線(商品名：卡皮迪爾) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARDIONYL Unabsorbable Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1868-2008《非吸收性外科縫線(商品名：卡皮迪爾)》 |
| 附件 | |
