| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541737號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸機主機和支架組成。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：100mL～2000mL；吸呼比：1:3～2:1；呼吸頻率：5～50次/分鐘；呼吸末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：1cmH2O～20cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者長期通氣支持或者患者輔助通氣。不得用于手術(shù)室和急性、危重癥的呼吸管理及治療。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541737號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541737號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(商品名：亞急性治療呼吸機) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Carina |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0311-2009《呼吸機》 |
| 附件 | |
