| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號(補)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | HUMASIS株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗體、鼠抗-心肌鈣蛋白I，單克隆抗體1、鼠抗-心肌鈣蛋白I，單克隆抗體2、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體1、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體2、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體1、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清、血漿或全血中的肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB，輔助診斷急性心肌梗塞。 |
| 注冊代理 | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 備注 | 注冊代理和售后服務機構由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司” 變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMASIS Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores |
| 生產(chǎn)場所 | 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心梗檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Humasis Cardiac Triple Test |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 3139-2006 《心梗檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
