| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403186號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 胱抑素C緩沖液①:Tris 緩沖液 胱抑素C膠乳液②:鼠抗人胱抑素C單克隆抗體致敏膠乳顆粒。產(chǎn)品有效期：保存于2～10℃,有效期:制造日起2年。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中胱抑素C的濃度。 |
| 注冊代理 | 積水醫(yī)療科技(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胱抑素C檢測試劑盒(膠乳凝集法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Norudia Cystatin C |
| 規(guī)格型號 | R1:12mL×2;R2:12mL×2; R1:22mL×2;R2:22mL×2; R1:50mL×2;R2:50mL×2; R1:60mL×1;R2:60mL×1; R1:60mL×2;R2:60mL×2; R1:100mL×2;R2:100mL×2;R1:200mL×2;R2:200mL×2;R1:400mL×2;R2:400mL×2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 3384-2011 |
| 附件 | |
