| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100421號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括測量儀、開口器、把持器、導向器、插入器、打入器、鎖緊器、壓縮器、撐開器、抗扭裝置、模板、絲攻、探子、鉆頭及手柄等手術(shù)工具(見附表)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱創(chuàng)傷及腫瘤手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)由“DePuy Spine Inc”變更為“MedosInternational SARL”，注冊地址由“325 ParamountDrive,Raynham,MA 02767,USA”變更為“Chemin-Blanc38 Le Locle CH-2400,Switzerland”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100421號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100421號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medos International SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin-Blanc 38 Le Locle CH-2400,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱創(chuàng)傷及腫瘤產(chǎn)品配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instrument for Trauma / Tumor |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0201-2009《脊柱創(chuàng)傷及腫瘤產(chǎn)品配套工具》 |
| 附件 | |
