| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773075號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Prelude導(dǎo)管鞘套裝、Prelude PRO導(dǎo)管鞘套裝、Prelude ACT導(dǎo)管鞘套裝、帶標(biāo)記帶Prelude PRO導(dǎo)管鞘套裝、帶標(biāo)記帶Prelude導(dǎo)管鞘套裝、帶穿刺針Prelude導(dǎo)管鞘套裝、帶穿刺針PreludePRO導(dǎo)管鞘套裝、Prelude 迷你套裝、Prelude短導(dǎo)管鞘套裝、MAk迷你套裝、S-MAk迷你套裝組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 組件包括導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲和穿刺針。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品協(xié)助經(jīng)皮穿刺裝置插入至靜脈和/或動脈。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095； 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管鞘器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducers & Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3414-2011《導(dǎo)管鞘器械》 |
| 附件 | |
