| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401573號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶有特異性探針的膜試條(STRIPS)、引物核苷酸混合物(PNM)、變性溶液(DEN)、雜交緩沖液(HYB)、漂洗液(STR)、漂洗液(RIN)、標記物(CON-C)、標記物緩沖液(CON-D)、底物(SUB-C)、底物緩沖液(SUB-D)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于結(jié)核分枝桿菌耐藥基因(rpoB、katG和inhA基因)的體外定性檢測. |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hain Lifescience GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)核分枝桿菌及耐藥基因檢測試劑盒(PCR-線性雜交酶顯色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Geno Type(r) MTBDRplus |
| 規(guī)格型號 | REF 304: 12測試/盒； REF 30496：96測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 1435-2011 |
| 附件 | |
