| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461736號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、鉤、鎖定螺帽/頭、桿組成；椎弓根螺釘、鉤、鎖定螺帽/頭材料為鈦6鋁7鈮 ，桿材料為純鈦、鈦6鋁7鈮和鈷-鉻-鉬合金；鈦和鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理；非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于胸腰椎和腰骶椎后路內(nèi)固定。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.25 |
| 有效期截止日 | 2015.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Matrix 5.5 Spine System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1341-2011《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
