| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461373號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的螺釘、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的預(yù)彎棒組成。金屬表面經(jīng)陽極氧化處理。金屬組件為非滅菌包裝。預(yù)彎棒為滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸、腰及/或骶部脊柱后路內(nèi)固定手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：CDHORIZON) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CD HORIZON Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0997-2011《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：CD HORIZON)》 |
| 附件 | |
