| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460757號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨螺釘(偏角度多軸松質(zhì)骨螺釘、平角多軸螺釘)、矯形棒、橫連接、棒連接器、螺塞組成。其中矯形棒材料采用純鈦或Ti6Al4V鈦合金，系統(tǒng)其他組件材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于頸椎后路疾病的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZIMarticot,33610CestasFRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZI Marticot ,33610 CestasFRA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OASYS Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0579-2011《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
